ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για σκλήρυνση κατά πλάκας – Ποια παρτίδα αφορά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού σκευάσματος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG, που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της βάδισης σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας. Η απόφαση ελήφθη έπειτα από εντοπισμό απόκλισης ποιότητας κατά την παραγωγική διαδικασία.

Η ανάκληση εκδόθηκε στις 29 Ιουλίου 2026 με αριθμό πρωτοκόλλου 95909 και αφορά αποκλειστικά την παρτίδα V0281. Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση, η συγκεκριμένη ποσότητα αποσύρεται από την ελληνική αγορά, ενώ δεν επηρεάζονται οι υπόλοιπες παρτίδες του σκευάσματος.

Η απόφαση του ΕΟΦ εντάσσεται στο πλαίσιο ενίσχυσης της εθελοντικής διαδικασίας ανάκλησης που είχε ήδη ξεκινήσει η φαρμακευτική εταιρεία. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος είναι η γερμανική NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GmbH, ενώ τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα είναι η ΙΦΕΤ Α.Ε., η οποία έχει την ευθύνη της άμεσης επικοινωνίας με όλους τους αποδέκτες και της απόσυρσης της συγκεκριμένης ποσότητας.

Η δραστική ουσία φαμπριδίνη αποτελεί βασικό συστατικό του σκευάσματος και χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της κινητικότητας σε ενήλικους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας που αντιμετωπίζουν δυσκολία στη βάδιση.

Στην ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν διευκρινίζεται η ακριβής φύση της ποιοτικής απόκλισης, ενώ δεν γίνεται αναφορά σε περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών που να σχετίζονται με τη συγκεκριμένη παρτίδα.

Οι ασθενείς που διαθέτουν συσκευασία του φαρμάκου καλούνται να ελέγξουν την ένδειξη της παρτίδας στη συσκευασία τους. Σε περίπτωση που διαπιστώσουν ότι πρόκειται για την παρτίδα V0281, συνιστάται να απευθυνθούν στον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για οδηγίες, χωρίς ωστόσο να προβούν σε αυτοβούλη τροποποίηση της θεραπείας τους.

Όλα τα παραστατικά που σχετίζονται με τη διαδικασία ανάκλησης θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να τεθούν στη διάθεση του ΕΟΦ.

Πηγή: Pelop.gr